FDA 首肯新型动态血糖监测系统

美国 FDA 其网站 9 月初 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 食欲监测系统都会，这是新一代可用于患儿的不用指尖血样（通常引述为「指头锈」）校亦然即可这两项高血压外科手术决定的自适应食欲监测系统都会。

该系统都会通过弹出面部下面的一个小的电子设备新线而减少了指头锈扫描的所需，电子设备新线可自适应扫描及监视系统食欲的高水平。使用者可通过挥动一个专用的移动阅读器来确定食欲的高水平，从而确定食欲高水平是太高（高食欲）还是太低（低食欲），以及食欲高水平亦然如何转变。这款产品适用于 18 岁及以上年岁的高血压患儿，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴使用 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助高血压等慢性病患儿愈来愈容易、愈来愈可经营管理地护理他们的病因，」FDA 需用及等离子生活品质中的心地带产品开发评价的办公室副主任兼体外诊断与等离子生活品质的办公室代理主任 Pierre 引述。「这款系统都会可允许高血压患儿避免额外的指头锈校亦然步骤，指头锈有时愈来愈加感痛苦。」

高血压患儿必须不定期扫描和监视系统他们的食欲浓度，以适当食欲处于合适的高水平，而这种扫描每天要来进行多次，通过锈取血，然后用一种来进行探测。通常情形下，患儿采用传统的指头锈扫描结果来这两项高血压外科手术决策。然而，不所需用指头锈扫描告知合适的外科手术选择，或使用该系统都会来校准食欲高水平。

据美国病因控制与预防中的心地带的数据，美国有超过 2900 数百人患有高血压。高血压患儿要么必须产生必要的血糖（1 DF高血压），要么必须亦然常地透过血糖（2 DF高血压）。当人体必须产生必要的血糖或必须有效使用血糖时，就都会在血液中的积聚。高食欲都会随之而来心脏病、病故中的、失明、肾功能败血症及脚趾、脚或手脚的截肢。

FDA 对 18 岁及以上高血压患儿参与的一项临床研究的数据来进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 食欲监测系统都会的检测器与Laboratory方法所获得的数据来进行对比，审查了该需用的性能。

与该系统都会使用相关的风险包括低食欲或高食欲，这种情形是因需用提供的信息不准确，并被用来这两项外科手术决策而随之而来，另外在弹出部位的附近还有轻微的面部性刺激。在服务器并未筹组操作的情形下，该系统都会不提供实时警报。例如，在患儿睡眠时它不都会警告服务器降低食欲高水平。FreeStyle Libre Flash 食欲监测系统都会由雅培高血压护理一些公司生产。

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编辑： 冯志华