Coflex动态内互换系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照学术研究证实“揉合对神经性肋骨滑脱的很大优于可避免”以来，肋骨后侧边揉合(PSF) 不太可能视作神经性肋骨滑脱病人中的一项常规技术。但越来越多的证据表明，揉合后发挥作用肋骨活动的允许，肋骨运动力学的改变，和位处节段的加速退变等弱点，可导致肋骨不稳定的和椎管宽阔的复发。

在此或多或少下，冒险一种更符合生理需要的切除术方法，即非揉合技术开始受到大家的重视。与此同时，“自适应稳固”的概念渐渐继续发展，这种稳固子系统能模拟正常人的肋骨运动，产生尽可能和正常人的肋骨相同的活动。

近几年来，Coflex椎板间自适应内单独子系统渐渐开始用于神经性肋骨滑脱的病人。Coflex子系统作为一种棘突间撑开动力内单独装置，在保留节段运动，消除紧靠节段退变加速方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex子系统能否像肋骨揉合一样能够为肋骨滑脱病变透过足够的稳固性。

为了有利于深入探讨Coflex子系统病人神经性肋骨滑脱的稳固性与有效率性，美国学者Reginald Dis等进行了一项多该中心前瞻性随机对照学术研究。该学术研究属于美国FDA的器材针灸学术研究豁免(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要借此是更为Coflex子系统与PSF两种方式病人常为椎管宽阔的轻度肋骨滑脱的，该学术研究结果已在近期的J Neurosurg Spine月刊上登载。

在该学术研究中，学术研究者于2006年至2008年间在美国的21个不同的场所招募322同上病变参与IDE飞行测试，其中的150同上常为椎管宽阔的I度肋骨滑脱病变被不属于为学术研究某类。1

50同上病变按照2：1的比同上随机平均分配分为两第三组，其中Coflex第三组99同上病变，可避免后行Coflex子系统单独；揉合第三组51同上病变，可避免后行后侧边肋骨揉合及内单独。Coflex第三组病变的成年人平均为63岁，揉合第三组病变的成年人平均为65岁。两第三组病变基线时的人口汇总学资料、针灸与CT模板均无相关性差异。

病变术后随访仅仅两年，并收集病变的各项更为模板的数据集包含城外切除术期的结果、Oswestry功能障碍指标(ODI)评分、腰背部与患侧下肢的VAS评分、12 项生活品质调查调查结果、Zurich跛行调查调查结果（ZCQ）、以及CT结果。FDA称赞病变病人“全面出乎意料”的常规是:ODI评分增大15，无需再次切除术，无不小器材相关并发症，无术后硬膜外镇痛。

所示1 A，一同上适合改用Coflex子系统病人的病变，术前部位CT幻灯片。B，一同上不适合改用Coflex子系统病人的病变，术前部位CT幻灯片。C，L4-5 1度神经性肋骨滑脱的病变去除Coflex椎板间内单独子系统后的幻灯片。

所示2 通过Coflex第三组（上所示）与揉合第三组（下所示）病变的过曲-过曲动力位片测量位处节段的成角与反转

所示3. 更为Coflex与揉合的IDE学术研究的病变流程所示

学术研究结果显示，在仅仅两年的随访时间里，Coflex第三组与揉合第三组病变的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病变的切除术时间、至少失血量、住院时间均很大少于揉合第三组病变。从基线至术后随访第二年，两第三组病变的ODI评分、腰背部VAS评分、下肢VAS评分、以及ZCQ均有明显的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex第三组病变的ZCQ评比一项明显高于揉合第三组，两第三组病变的其它测试方法并无相关性差异。

Coflex第三组有62.8%的病变做到了FDA的所谓“全面出乎意料”，揉合第三组有62.5%的病变做到。Coflex第三组的再切除术率约为14.1%，高于揉合第三组的5.9%，但该差异十分具有汇总学意义。末次随访时，揉合第三组病变上下位处节段肋骨较基线极少明显的成角与反转推移，而Coflex第三组的CT模板无相关性改变。

表1 病变ODI的表达方式汇总数据集

表2 病变ZCQ的表达方式汇总数据集

表3 病变SF-12量表身体机能与精神状态总分的表达方式汇总数据集

表4 病变腰背部与腿痛最严重一侧下肢VAS评分的表达方式汇总数据集

表5 术后第二年，揉合第三组中做到牢固揉合的病变与产生假手部的病变，二者针灸效果的更为

表6 Coflex第三组中再次切除术与翻新事件的汇总数据集

表7 Coflex第三组城外切除术期结果以及术后第二年时针灸结果与SPORT DS 学术研究函数调用的更为

注：SPORT DS 学术研究函数调用属于Weinstein于2007年在新英格兰医学月刊上登载的一项学术研究。

该学术研究分析表明，轻度的肋骨滑脱通过Coflex自适应内单独子系统病人可获得较佳的肋骨稳固，且与后侧边揉合相当。相比之下传统的后侧边揉合，Coflex子系统是一种创伤更小、安全且有效率的方法，并能增大位处节段的应力，减低位处节段神经性营养不良的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞