Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱缺点良好
2021-11-22 09:32:50 来源: 烟台白癜风医院 咨询医生
自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性系统性研究者证明“融汇对神经性腹腔滑脱的突出比起减压”以来,腹腔后一侧融汇(PSF) 已经成为神经性腹腔滑脱用药中的一项标准高效率。但越来越多的结论同上明,融汇后不存在腹腔活动的上限,腹腔运动所力装置学的改变,和区内节段的加速退变等缺陷,可引发腹腔岌岌可危和椎管宽阔的罹患。
在此背景下,探险一种更具备生理需要的外科手术方式,即非融汇高效率开始受到大家的重视。与此同时,“快照岌岌可危定的”的方式论日趋重视,这种岌岌可危定的的系统能实时但会的腹腔运动所,产生来使和但会的腹腔近似于的活动。
近年来,Coflex椎板时有快照内通常的系统日趋开始用于神经性腹腔滑脱的用药。Coflex的系统作为一种棘突时有夹住动力装置内通常装置,在保留节段运动所,防止相邻节段退变加速方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex的系统能否像腹腔融汇一样能够为腹腔滑脱症状提供足够的岌岌可危定的性。
为了进一步探讨Coflex的系统用药神经性腹腔滑脱的安全性与必需性,加拿大史家Reginald Dis等进行了一项多中心前瞻性系统性研究者。该研究者统称加拿大FDA的战马化学疗法者豁免(investigational device exemption, IDE)试制,主要目的是非常Coflex的系统与PSF两种方式用药眩晕椎管宽阔的轻度腹腔滑脱的,该研究者结果已在近期的J Neurosurg Spine新闻周刊上发同上。
在该研究者中,科学界于2006年至2008年时有在加拿大的21个不同的地点雇用322则有症状策划IDE试制,其中的150则有眩晕椎管宽阔的I度腹腔滑脱症状被纳入为研究者对象。1
50则有症状按照2:1的比则有随机均等分为第二一组,其中Coflex一组99则有症状,减压后行Coflex的系统通常;融汇一组51则有症状,减压后行后一侧腹腔融汇及内通常。Coflex一组症状的成年平皆为63岁,融汇一组症状的成年平皆为65岁。第二一组症状水平线时的人口总和学参考资料、诊疗与高效率手段匹配皆无突出性差别。
症状术后随访至少两年,并获取症状的各项非常匹配的数据最主要白石外科手术期的结果、Oswestry原发性指数(ODI)打分、膝下颚与患侧手部的VAS打分、12 项健康事件调查问卷、Zurich跛行事件调查问卷(ZCQ)、以及高效率手段结果。FDA高度评价症状用药“年初出乎意料”的标准是:ODI打分减少15,无须最后外科手术,无重大战马相关并发症,无术后硬膜外功效。
左图1 A,一则有简便引入Coflex的系统用药的症状,术引擎盖位CT左图像。B,一则有不简便引入Coflex的系统用药的症状,术引擎盖位CT左图像。C,L4-5 1度神经性腹腔滑脱的症状置入Coflex椎板时有内通常的系统后的左图像。
左图2 通过Coflex一组(上左图)与融汇一组(下面)症状的过曲-过曲动力装置位片精确测量区内节段的成角与平移
左图3. 非常Coflex与融汇的IDE研究者的症状流程左图
研究者结果显示,在至少两年的随访时时有中的,Coflex一组与融汇一组症状的随访所部分别是94.9%与94.1%。Coflex一组症状的外科手术时时有、估算中毒者量、住院时时有皆突出多于融汇一组症状。从水平线至术后随访第二年,第二一组症状的ODI打分、膝下颚VAS打分、手部VAS打分、以及ZCQ皆有显着的改善。至术后随访第二年时,除了Coflex一组症状的ZCQ满意度一项显着较低融汇一组,第二一组症状的其它指标并无突出性差别。
Coflex一组有62.8%的症状解决问题了FDA的所谓“年初出乎意料”,融汇一组有62.5%的症状解决问题。Coflex一组的再外科手术所部约为14.1%,较低融汇一组的5.9%,但该差别并不一定具有总和学意义。末次随访时,融汇一组症状上下区内节段腹腔较水平线时有显着的成角与平移变化,而Coflex一组的高效率手段匹配无突出性改变。
同上1 症状ODI的描述性总和数据
同上2 症状ZCQ的描述性总和数据
同上3 症状SF-12量同上四肢机能与冷漠单项的描述性总和数据
同上4 症状膝下颚与腿痛最严重下方手部VAS打分的描述性总和数据
同上5 术后第二年,融汇一组中解决问题牢固融汇的症状与形成真关节的症状,二者诊疗缺点的非常
同上6 Coflex一组中最后外科手术与翻修重大事件的总和数据
同上7 Coflex一组白石外科手术期结果以及术后第二年时诊疗结果与SPORT DS 研究者队列的非常
未收:SPORT DS 研究者队列统称Weinstein于2007年在新英格兰医学新闻周刊上发同上的一项研究者。
该研究者结果同上明,轻度的腹腔滑脱通过Coflex快照内通常的系统用药可取得良好的腹腔岌岌可危定的,且与后一侧融汇更为。相对于传统的后一侧融汇,Coflex的系统是一种创伤更小、安全且必需的方式,并能减少区内节段的形变,减低区内节段神经性疾病的发病所部。
Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial
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